Wanmai Medical DS/VM/DF շարքի արհեստական ​​շնչառության սարքերը ստացել են ԵՄ MDR հավաստագիր՝ եվրոպական շուկա մուտք գործելու համար

2026 թվականի հուլիսի 28-ին Wanmai Medical-ի DS/VM/DF շարքի արհեստական ​​շնչառության սարքերը պաշտոնապես ստացան ԵՄ MDR հավաստագիրը, որը նշանավորում է ընկերության հիմնական արհեստական ​​շնչառության սարքերի արտադրանքի համար ԵՄ բժշկական սարքավորումների վերաբերյալ վերջին կանոնակարգերի խիստ վերանայման հաջող ավարտը: Այս նվաճումը ընկերությանը տալիս է եվրոպական շուկա մուտք գործելու նոր անձնագիր և ներկայացնում է Wanmai Medical-ի գլոբալ ընդլայնման ռազմավարության ևս մեկ կարևորագույն նվաճում:

Հարդքոր հավաստագրում

Արտադրանքի համաշխարհային մրցունակության ցուցադրում

ԵՄ MDR կանոնակարգը համարվում է համաշխարհային բժշկական սարքավորումների ոլորտում ամենախիստ կարգավորող մուտքի ստանդարտներից մեկը: Նախորդ MDD դիրեկտիվի համեմատ, այն սահմանում է ավելի բարձր պահանջներ արտադրանքի կլինիկական ապացույցների, ռիսկերի կառավարման, ամբողջ կյանքի ցիկլի որակի կառավարման և շուկայական հետհսկողության վերաբերյալ. դրա հավաստագրման աուդիտի գործընթացը երկարատև է, վերանայման չափանիշները՝ համապարփակ, իսկ վկայագրերի վավերականությունը լայնորեն ճանաչված է համաշխարհային արդյունաբերության մեջ:

MDR վկայականի ստացումը նշանակում է, որ Wanmai Medical-ի DS/VM/DF շարքի արհեստական ​​շնչառության սարքերը ցուցադրում են իրենց անվտանգությունը, արդյունավետությունը և արտադրանքի կատարողականությունը՝ լիովին համապատասխանելով Եվրամիության խիստ բժշկական չափանիշներին, ինչը հնարավորություն է տալիս այս արտադրանքը օրինականորեն շուկայավարել և բաշխել ԵՄ բոլոր անդամ պետություններում և Եվրոպական տնտեսական տարածքում: Այս նվաճումը ոչ միայն ծառայում է որպես ընկերության հետազոտությունների և զարգացման կարողությունների, արտադրության վերահսկողության համակարգի և կլինիկական վավերացման փորձագիտության հեղինակավոր հավանություն, դրանով իսկ ավելի բարձրացնելով Wanmai-ի արտադրանքի ընդհանուր մրցունակությունը համաշխարհային շուկայում, այլև ունի ներուժ քնի հետ կապված շնչառական խանգարումներ ունեցող արտասահմանյան հիվանդներին ապահովելու բարձրորակ կենցաղային օդափոխության և ախտորոշիչ լուծումներով՝ միաժամանակ խթանելով չինական բժշկական սարքավորումների ապրանքանիշերի համաշխարհային ընդլայնումը:

·

Խորը արմատներ և կուտակված փորձ

Արհեստավորությունը ստեղծում է համաշխարհային հեղինակություն։

Շնչառական առողջության ոլորտում տարիների նվիրված փորձառությամբ՝ Wanmai Medical-ը մշտապես առաջնահերթություն է տվել որակին և անընդհատ կատարելագործել է իր արտադրանքի հիմնական տեխնիկական հնարավորությունները: Նախկինում ընկերությունը ստացել է բազմաթիվ հեղինակավոր հավաստագրեր՝ ինչպես երկրի ներսում, այնպես էլ միջազգային մակարդակով, այդ թվում՝ ISO 13485 որակի կառավարման համակարգի հավաստագիր, MHRA գրանցում Մեծ Բրիտանիայում, MDMA հավաստագիր Սաուդյան Արաբիայում, ANVISA հավաստագիր Բրազիլիայում և INVIMA հավաստագիր Կոլումբիայում: Դրա արտադրանքը արտահանվում է աշխարհի բազմաթիվ երկրներ և տարածաշրջաններ և լայն ճանաչում է ստացել բժշկական հաստատությունների և վերջնական օգտագործողների կողմից՝ ինչպես երկրի ներսում, այնպես էլ միջազգային մակարդակով:

Յուրաքանչյուր հավաստագրում ծառայում է որպես ձեռնարկության արհեստագործության նկատմամբ անսասան նվիրվածության ամենահամոզիչ վկայությունը՝ միաժամանակ ամրապնդելով դրա ամուր հիմքը համաշխարհային մասշտաբով ընդլայնվելու համար։

Դեռ քայլում եմ

Համաշխարհային շնչառական առողջության հզորացում

Նոր հիմքից սկսելով և նոր ճանապարհորդության մեկնարկ տալով՝ MDR հավաստագրի ստացումը ոչ միայն ճանաչում է, այլև պատասխանատվություն: Ապագայում Wanmai Medical-ը կշարունակի պահպանել իր կորպորատիվ փիլիսոփայությունը՝ «միջազգային օգտատերերին բացառիկ արտադրանք և ծառայություններ մատուցել», անընդհատ ավելացնել ներդրումները հետազոտությունների և զարգացման նորարարությունների մեջ, խստորեն հետևել համաշխարհային բարձր չափանիշների բժշկական կանոնակարգերին, կատարելագործել անվտանգ, հուսալի և գերազանց արդյունավետություն ապահովող շնչառական ախտորոշիչ և թերապևտիկ սարքավորումները, հզորացնել համաշխարհային առողջապահությունը չինական տեխնոլոգիաներով և չինական ինտելեկտուալ արտադրությամբ, և անխոնջ պայքարել ողջ մարդկության համար շնչառական առողջության գործի համար: